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我公司获得羟乙基淀粉130/0.4CEP证书

发布日期:2016-08-09 浏览次数:137
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武汉华科大生命科技有限公司是一家高分子原料药生产企业,其主导产品羟乙基淀粉130/0.4原料药于2016年8月5日获得欧洲药品质量管理局(European Directorate for Quality Medicines, 简称EDQM)颁发的欧洲药典适用性证书(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia, 简称CEP 或COS)(证书编号:R0-CEP 2014-317-Rev 00)。

羟乙基淀粉130/0.4原料药主要用于血容量扩容剂产品的生产,这是国内该品种首张CEP证书,目前全球该品种仅有3张有效CEP证书。

证书的获得为产品出口欧盟提供了通行证,为产品拓宽国际市场奠定了坚实基础!