生命科技公司出席在莫斯科举行的于“血浆替代用品的质量控制与问题解决方案”的研讨会

      2013年11月15日下午2：00，武汉华科大生命科技公司应邀参加了由俄罗斯血液学研究中心与俄知名医药企业在莫斯科科学家活动中心共同举办的关于“血浆代替品的质量控制与问题解决方案”的研讨会。

      会上，俄罗斯血液研究中心A.B.Karyakin教授做了“关于国际医疗血浆代用品应用要求及质量控制状况”的报告，报告中介绍了俄罗斯血浆代用品应用的发展历史、目前代血浆产品临床应用情况，特别阐述了俄罗斯血液中心结合欧洲药典并根据实际研究成果确定了关于中分子羟乙基淀粉在俄罗斯注册的质量要求；俄血液中心的另两名研究员分别做了“基于右旋糖酐的质量控制与国际要求”和“羟乙基淀粉欧洲药典详解”的报告；俄医药公司的市场总监报告了俄罗斯市场代血浆产品的应用情况。生命科技公司在会上也做了主题发言，阐述了中分子量羟乙基淀粉原料药生产的关键技术及质量控制方案，并介绍了生命科技公司羟乙基淀粉品种在俄罗斯及其他市场的应用情况。公司代表与俄罗斯血液中心专家、俄制剂厂代表、临床医生就共同关心的EMA（欧洲药品管理局）下辖PRAC（欧洲药物警戒风险评估委员会）正在执行的HES评估及FDA关于羟乙基淀粉黑框警告事件发展情况进行了交流，各方代表认为羟乙基淀粉的血容量扩充效果确切，预计在今后的使用中，应限制有关的适应证，禁忌和警告都需要详细列出。

      会后，公司与俄相关制剂厂家进行了交流，了解了相关厂家制剂生产、使用、及注册情况。