羟乙基淀粉

海外注册

  药品作为特殊商品,每个国家对药品实行严格的准入制——药品注册。药品国际注册对于企业而言就像一座门槛,一座技术和法规的双重门槛,只有跨这道门槛,企业才能获得合法的身份从而顺利上市,同时也能够获得丰厚的回报。但是很多中国企业由于对产品质量的信心不足,或自身GMP管理水平的差距,对运行成本提高的担心,加上缺乏对国外注册法规的深刻理解和研究,只能充当加工者的身份,赚取极少份额的加工费或是劳务费。

  生命科技从成立伊始,就制定了产品国际化战略,通过质量标准国际化、产品注册国际化,从而达到产品市场的国际化。产品步入市场之初,就瞄准国际市场,凭借华科大雄厚科研力量,对产品质量进行了深入研究,使产品质量达到和超过了市场公认的最高标准,同时努力提高GMP管理水平,市场方面积极寻求合作伙伴,了解当地市场的药证法规,在短短的三年时间内,完成了在中亚两国,独联体联邦两国羟乙基淀粉系列产品共五份药品注册证书,为羟乙基淀粉畅通地进入这些市场铺平了道路。生命科技雄厚的技术支持和注册优势、优异的品质和鲜明的品牌意识带给客户强烈的认知感,迄今为止生命科技的羟乙基淀粉已经进入了十几个国家和地区。

  国际四大药典之一的欧洲药典7.0于2010年6月出版,在这部药典中第一次收录了羟乙基淀粉这个品种,欧美市场的客户也纷纷伸出了橄榄枝,生命科技已开始申请中分子量羟乙基淀粉的CEP证书,生命科技公司厚积薄发,将会全面冲刺欧美市场。