意义重大 我国首部仿制药蓝皮书发布

5月12日下午，由中国医学科学院药物研究所、中国医药工业信息中心、中国食品药品检定研究院联合主办的“中国仿制药蓝皮书发布会”在人民日报社人民网1号演播大厅举行。国家相关部委领导、行业专家、企业家代表等百余位嘉宾，共同见证了这场意义重大的发布会。

近年来，全球仿制药市场增速持续高于医药行业平均增速，仿制药市场规模在医药行业中所占比例不断提升。仿制药对于增加药品可及性、降低药品价格有着重要意义，其发展能够极大满足基于我国基本国情的医疗卫生用药需求。

而受到国内慢性病患病率逐年增加、人口持续老龄化、医保控费等因素的驱动，我国仿制药市场规模在近年来也迎来高速增长。高质量的仿制药研发对于提高我国制药行业整体质量水平，促进我国生物医药产业升级，增强我国生物医药的国际竞争力有着重要意义。

但不能忽视的是，我国仿制药产业发展过程中还存在诸多前行的阻力。如何避免现存的严重同质化现象，如何减小国内仿制药与原研药质量水平差距，如何提高我国仿制药原辅料研发和创新制剂技术水平，如何解决国产高水平仿制药在招标采购中“不上不下”的尴尬处境……这些都是我国仿制药行业发展必须要突破的藩篱。

仿制药的发展是医药产业做大做强、实现整体跃升的基础，更是健康中国建设的重要保障。近年来，由于政府部门加大了对我国仿制药产业的重视，通过推行一系列政策法规遏制低水平重复建设，鼓励仿制药在新工艺新技术上的研究，建立品牌仿制药和优秀仿制药等措施，我国仿制药产业得到了更好的提高和发展。业界普遍认为，我国仿制药产业发展迎来了新的契机，尤其是高水平仿制药的发展潜力十分巨大。

在这样的背景下，为了更全面、更准确地反映国内仿制药产业发展现状，引导行业健康、有序发展，《中国仿制药蓝皮书（2016年版）》（以下简称“蓝皮书”）应运而生。蓝皮书由中国医学科学院药物研究所、中国医药工业信息中心和中国食品药品检定研究院联合编著，是我国首部仿制药蓝皮书。

本次发布的蓝皮书将成为仿制药企业发展的重要战略决策指南，不仅有利于促进制定更利于我国仿制药研发、审批、生产和销售的良好政策和制度，有利于提高我国高质量仿制药的处方占比量，还有利于节省医保费用，澄清医生和患者对仿制药可替代性的模糊认识，推进医改的不断深化。蓝皮书通过对我国仿制药系统而全面的产业发展分析，对未来中国仿制药的发展方向有深远意义。

本次发布会期间，来自国家卫生和计划生育委员会、国家工业和信息化部等政府部门领导、行业协会领导以及专家就仿制药当前行业政策和发展方向发表自己的观点。同时，《中国仿制药蓝皮书（2016年版）》的编写机构也对其做出了深度解读，与大家分享了蓝皮书中对仿制药行业发展的趋势判断及应对之策。

 “中国仿制药蓝皮书发布会”现场

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