【日期】2006-02-09
　　【期次】19(总第3130期)
　　【类别】医药经济
　　【作者】晓原 (信息来源：中国医药报)

　　血浆代用品是一类高分子物质构成的胶体溶液，输入血管后因能产生胶体渗透压可起到暂时代替和扩张血浆容量的作用。国内外研究的血浆代用品种类已达30多种，但临床实际应用的不到10种，主要分为右旋糖酐、羟乙基淀粉以及明胶多肽三大类（如表1）。此外，葡萄糖、果糖、钠盐、血浆蛋白、白蛋白等都可以用来扩充血容量，但上述药物主要用于其他适应证，本文不涉及。

　　羟乙基淀粉份额过半

　　根据北京集琦医药网络有限公司提供的数据，2000～2005年，国内血浆代用品市场规模始终处于高速增长状态，总体市场规模已从2000年的2亿元左右增长到2005年的8亿元左右（预测值），平均年增长率达到31%，超过了总体药品市场25%的年增长率，但不同的产品命运相差悬殊。

　　以医院进药金额计算，羟乙基淀粉在血浆代用品市场中所占份额最大，2005年上半年占到总市场的59%。

　　羟乙基淀粉是由淀粉水解后经环氧乙烷反应所生成的水溶性淀粉衍生物，国外产品的平均分子量有2万、7万、20万、45万等多个品种，其中，以20万分子量的居多；浓度有3%、6%、10%的三种，多数与0.9%氯化钠注射液配伍，少数与5%葡萄糖注射液配伍。在美国市场，羟乙基淀粉的平均分子量是48万，主要有杜邦公司生产的“Hespan”和德国费森尤斯卡比公司生产的“HAES（贺斯）”。国内企业生产的羟乙基淀粉有平均分子量为2万和4万两种，属低分子羟乙基淀粉，浓度均为6%，均与0.5%氯化钠注射液配伍应用，两者均在肾阈范围内（7万分子量），因此类产品进入体内后经肾脏迅速排泄，往往不能达到血容量扩张的效果，也就无法实现恢复血液动力学平衡的目的。目前国内市场上，除费森尤斯卡比进口及本地化生产的贺斯和万汶外，国产产品多为“706”代血浆。

　　贺斯是德国费森尤斯卡比公司1982年开发的一种羟乙基淀粉，已在我国上市多年。HAES的分子量为200,000，平均克分子取代级为0.5（即200/0.5），其扩容效力可达100%，扩容时间为4小时～8小时，但半衰期仅为3小时～4小时。该品过敏反应低，并具有防止和堵塞毛细血管渗漏的作用，是当前抗休克的重要血浆代用品之一。可以说，正是由于贺斯在国内市场的应用，才有了羟乙基淀粉甚至整个血浆代用品市场的高速增长。

　　近几年，贺斯在医院的进药金额和进药数量都在不断上涨。例如，2003年进药金额比2002年增长了40%，2004年比2003年增长47%，2005年上半年比2004年上半年增长26%。虽然与2000年和2001年时超过100%的增长速度相比，贺斯市场的增长速度已经放缓，但仍高于全国药品市场的总体增长幅度，这表明贺斯尚处于市场成长期，未来仍有上升空间。德国费森尤斯卡比公司已在中国推出了第三代羟乙基淀粉产品——羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液（万汶），此产品将在贺斯进入市场成熟和衰退期后使德国费林尤斯卡比公司在中国继续维持血浆代用品市场上的霸主地位。

　　北京费森尤斯卡比公司可以说是国内血浆代用品市场的培育者。鉴于血液传播疾病尤其是艾滋病得到越来越多的重视、国内血浆代用品产品老化，市场空虚的情形，该公司不失时机地将其贺斯引入市场，并配合一系列的学术推广和宣传活动，使其销售额连年上升，并带动整个血浆代用品市场的发展。2004年贺斯的市场规模大约为4亿元左右。