羟乙基淀粉1300.4的发展——摘自鸭绿江医学论坛-武汉华科大生命科技有限公司

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羟乙基淀粉1300.4的发展——摘自鸭绿江医学论坛

发布日期:2013-07-15 浏览次数:735
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  羟乙基淀粉130/0.4(平均分子量为13万,置换度为0.4)是目前作为血浆扩充剂在临床使用的最新规格,现主要在德国等欧洲国家应用。我国刚刚于2004年4月批准进口该药。

  羟乙基淀粉130/0.4的临床应用特点:

  羟乙基淀粉与其他血容量扩充剂相比较主要优点有:结构和糖原相似,过敏发生率远低于右旋糖酐;无生物制品导致肝炎传染的威胁;治疗费用较低。所以该药在临床上非常受欢迎。德国费森尤斯公司是一家有着悠久历史生产血容量扩充剂的专业化公司,继“贺斯”(HES2000.5)后,该公司又推出了临床效果更加优秀的血浆代用品—羟乙基淀粉130/0.4,商品名为VOLUVEN。其平均分子量为13万(名义上),置换度为0.4,C2:C4=9:1。和其它规格的羟乙基淀粉相比,羟乙基淀粉130/0.4至少有以下几个特点:

  (1)血浆扩容效力持久。药代动力学研究表明:从健康自愿者身上抽取400ml血,然后在15分钟内输入500ml羟乙基淀粉200/0.4,开始可观察到平台样容量扩容效力,持续1小时;此后100%以上的容量效应维续3小时,8小时后仍能维持有57%的容量效应(2);输入等量的羟乙基淀粉130/0.4扩容效力持续时间比羟乙基淀粉200/0.5稍短,但显著高于其它规格的同类产品。

  (2)与羟乙基淀粉200/0.5相比,病人在手术中的血细胞需要量明显减少。

  (3)药物蓄积倾向低、安全性高。羟乙基淀粉130/0.4连续重复给药10天未见血浆累积现象,并且肾脏对其消除能力更强,与羟乙基淀粉200/0.5相比,具有更好的安全性。

  (4)对人体凝血作用的影响更小。

  羟乙基淀粉溶液(如:HES470/0.7,HES200/0.5)已在世界范围内用于血容量补充治疗,其有效性及安全耐受性已在多个临床试验中得到证实。 羟乙基淀粉溶液是多分散性溶液,最新开发的HES130/0.4是一个中分子量淀粉,是所有具有商业用途的各种HES中分子量分布最窄的。HES130/0.4的平均分子量为130000±20000道尔顿,置换度为0.4,C2C6比大于8, HES130/0.4进一步改进了分子量分布,因此改进了它的药代动力学。减少了重复给药后在组织中的蓄积和在血浆中的潴留。