羟乙基淀粉40氯化钠注射液，又称706代血浆、羟乙基淀粉代血浆，为血容量补充药，有维持血液胶体渗透压作用，用于失血、创伤、烧伤及中毒性休克等。羟乙基淀粉20氯化钠注射液，又称低分子706代血浆、低分子羟乙基淀粉代血浆，为血容量补充药，用于改善微循环治疗。资料显示：目前临床上存在706代血浆与低分子706代血浆名称混淆及混用的现象。

　　1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关“706代血浆”、羟乙基淀粉40氯化钠、羟乙基淀粉20氯化钠注射液的病例报告共84例，其中肾功能衰竭1例。

　　1978年至2005年2月，国内文献报道中检索到羟乙基淀粉20氯化钠注射液导致肾功能损害13例，此外“706代血浆”（未明确是羟乙基淀粉40还是20氯化钠注射液）导致肾功能损害116例。

　　典型病例：患者，男性，51岁，有慢性肾炎病史，因降压治疗静滴706代血浆500ml，每日1次，连续8天，出现纳差、恶心、呕吐、少尿，每日尿量不足400ml，实验室检查：   BUN59.36mmol/L，Cr1506μmol/L，k+7.47mmol/L,给予急诊血液透析，抗感染，纠正心衰治疗，20天后BUN35.45mmol/L，Cr844.65μmol/L，K+4.3 mmol/L，患者症状好转。

　　鉴于羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾功能损害，故提醒广大医务人员临床应用需严格掌握适应症，避免长期、大剂量使用，用药期间注意监测肾功能、尿常规、尿量等指标，一旦发现少尿、蛋白尿升高应立即停药，及时对症治疗。老年人、原有肾功能损害及心脑血管疾患的高危人群应慎用本药。

　　又注：药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者，在提高对药品不良反应认知的基础上，结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药，更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识，一些企业不仅注意收集被通报药品的不良反应病例，而且正着手开展药品上市后的安全性评价工作。

　　药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质，旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生，从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。

　　而大多数国内企业的低分子量羟乙基淀粉产品则基本处于被取代的境地。以2005年上半年为例，贺斯进口及本地化产品的联合份额占到了羟乙基淀粉总市场99%的份额。可以说，目前产品的更新换代已是国内企业的当务之急。实际上，国内企业已认识到血浆代用品市场的巨大潜力并加快了产品换代工作，多个企业也正在进行羟乙基淀粉200/0.5或羟乙基淀粉130/0.4产品的申报。

　　明胶多肽类市场平稳

　　明胶多肽是另一类常用的血浆代用品。国内市场上有辽宁贝郎制药有限公司生产的琥珀酸明胶注射液（佳乐施）、武汉华龙生物制药有限公司生产的聚明胶肽注射液（菲克雪浓）以及德国贝林大药厂进口的尿素交联明胶（海脉素）。因缺乏海脉素的市场相关数据，这里仅简要分析一下佳乐施和菲克雪浓的市场。贺斯尽管抢占了低分子量羟乙基淀粉和右旋糖苷的大部分市场份额，但对明胶多肽类血浆代用品市场似乎没有太大影响。近几年来，佳乐施市场发展平稳，市场规模始终维持在1亿～1.5亿元，产品已进入成熟期；而2003年上市的菲克雪浓尚处于高速成长期，以医院进药金额计算，2004年比2003年增长了292%，2005年上半年比上年同期增长了29%（如图2）。尽管贺斯占据了近60%的市场份额，但新产品进入市场后仍能保持可观的发展速度。这个事实说明，血浆代用品市场还远未饱和，市场潜力依然很大，国内企业应抓住机遇，尽快开发新品以抢占市场。

　　右旋糖酐类销量下降

　　目前，国内常用的右旋糖酐类产品包括右旋糖酐40、右旋糖酐20和右旋糖酐70。其中，右旋糖酐40和右旋糖酐20占了该类产品医院市场99%的份额，右旋糖酐70只占1%。由图3和图4可以看到，无论从医院进药数量、进药金额还是产量来看，右旋糖酐产品都呈下降趋势，尤其是2002～2003年医院进药金额的下降程度更为显著。这里面可能有两个原因：一是由于右旋糖酐产品会诱发类过敏反应或过敏反应，可引起皮肤反应、严重的呼吸和循环衰竭，甚至导致死亡，产品本身的副作用限制了其使用；二是由于贺斯上市逐渐侵占了原属于右旋糖酐的市场，在没有替代产品之前，右旋糖酐的副作用还不至于严重影响到该产品的使用，而出现替代产品后，医生会逐渐放弃副作用明显的老产品而使用换代产品——这是右旋糖酐产品的医院用药金额在2002～2003年急剧下滑的原因，这段时间正是贺斯迅速扩大市场份额的阶段。

　　如前所述，虽然血浆代用品市场容量相当大，但由于可替代药物众多，医生的选择范围较宽，增加学术推广力度、改变医生的用药习惯和观念对扩大产品的市场规模仍然非常重要。贺斯上市之前，国内羟乙基淀粉的生产企业很多，但均不将其作为主打品种，而且产品老化，也没有进行重点推广，市场规模逐渐萎缩。在这种情况下，贺斯“乘虚而入”，在最初上市的两三年内实现销售额年增长率均超过100%实属正常。由此可以看到，目前血浆代用品尤其是换代产品的市场规模偏小，其市场容量很大，存在巨大的发展空间。