艾考糊精

  艾考糊精是由α-(1→4)和少于10%的α-(1→6)糖苷键连接的水溶性葡萄糖聚合物，其重均分子量介于13,000至19,000道尔顿之间，其数均分子量介于5,000至6,500道尔顿之间，为白色或类白色无定形粉末。

  艾考糊精腹膜透析液它适用于终末期肾病（ESRD）患者的持续性不卧床腹膜透析（CAPD）每日单次长时间留腹（8小时至16小时）治疗，用于改善高平均转运或高转运患者的长时间留腹超滤作用以及肌酐和尿素氮清除率。与常规透析液相比，其优势在于非高糖、等渗和低GDP。

       项目进度：2023年11月已在CDE备案；

                              2023年12月和欧盟客户同期在欧盟二十多个国家递交DMF文件；

                              2024年2月俄罗斯注册。

      优  势：已建立不低于原研产品的质量标准，DMF文件可供。

                           2023年底CDE原辅包平台备案，产品已实现规模化生产。

        已与国内外多家腹膜透析液生产企业建立深度合作关系。

        产品出口欧盟，并已通过欧盟客户的供应商审计。