蛋白琥珀酸铁

  本品为以酪蛋白为起始原料合成制备得到的铁-蛋白络合物，为棕黄色至棕红色粉末。

该产品为大分子类型的三价铁剂。其制剂蛋白琥珀酸铁口服液胃肠道刺激性小，服用安全，适合孕妇和儿童使用。

  技术优势

  公司依托高分子药物领域的研发经验，顺利开发该品种并获CDE 批准。其中关键质量属性，如溶液的澄清度、分子量与分子量分布、铁（Fe）含量等与原研产品一致。产品结构解析从蛋白质部分的组成与结构、琥珀酸酰化部分、载铁结构、酪蛋白物种来源鉴定、分子量与分子量分布等方面与市售对照品展开对比研究，结构基本一致，符合一致性评价要求。